Anvisa aprova Wegovy em comprimido: veja indicação, uso e quando chega às farmácias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy em comprimidos, a primeira apresentação oral de um medicamento da classe dos agonistas de GLP-1 autorizada no Brasil para o tratamento da obesidade. A nova formulação contém semaglutida e deve ser tomada uma vez ao dia, sob prescrição e acompanhamento profissional.
A indicação contempla adultos com obesidade, definida por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou com sobrepeso — IMC de 27 kg/m² a menos de 30 kg/m² — quando houver ao menos uma condição relacionada ao peso. O tratamento é um complemento a alimentação com redução de calorias e atividade física; não substitui acompanhamento médico nem autoriza o uso por conta própria.
O que a Anvisa aprovou?
A decisão acrescenta a via oral ao registro do Wegovy, que já era vendido no Brasil em solução injetável de aplicação subcutânea. Os comprimidos aprovados têm doses de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg. Segundo a Anvisa, o tratamento começa com dose menor e avança gradualmente até a dose diária de manutenção de 25 mg, conforme a orientação da bula e do profissional responsável.
A autorização foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249/2026. A aprovação regulatória não significa que o produto já esteja disponível nas farmácias. A fabricante informou que espera lançar a apresentação oral no Brasil nos próximos trimestres, mas não divulgou data exata nem preço.
Como o Wegovy em comprimido deve ser tomado?
De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser tomado uma vez ao dia, em jejum, com pequena quantidade de água. A pessoa precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros medicamentos.
A posologia não deve ser iniciada, alterada ou interrompida sem avaliação médica. A formulação oral e a injetável têm esquemas diferentes; portanto, não são intercambiáveis por decisão do paciente. Uma eventual transição entre as apresentações precisa seguir as instruções da bula e do profissional de saúde.
Quem poderá usar a semaglutida oral?
A indicação aprovada é para adultos que se enquadram em uma destas situações:
- obesidade, com IMC igual ou superior a 30 kg/m²;
- sobrepeso, com IMC de 27 kg/m² a menos de 30 kg/m², acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
Entre as condições associadas podem estar alterações da glicose, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular, conforme avaliação clínica. A indicação individual depende do histórico de saúde, de possíveis contraindicações e do balanço entre benefícios e riscos.
O que mostrou o estudo usado na aprovação?
A Anvisa informou que a decisão teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, realizado durante 64 semanas em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. No conjunto analisado pela agência, o grupo que recebeu semaglutida oral de 25 mg apresentou perda média de peso superior a 13%, além de melhora em marcadores cardiometabólicos, em comparação com o placebo.
Esse resultado é uma média de pesquisa e não representa uma promessa de perda de peso para cada paciente. A resposta pode variar e o tratamento pode causar eventos adversos. A Anvisa já alertou que o uso indevido de medicamentos GLP-1 dificulta a identificação rápida de complicações, incluindo casos de pancreatite descritos na farmacovigilância da classe.
Vai precisar de receita?
Sim. Medicamentos agonistas de GLP-1, classe que inclui a semaglutida, são vendidos no Brasil mediante prescrição médica com retenção da receita pela farmácia ou drogaria. A regra está em vigor desde junho de 2025 e se aplica para reduzir o uso indiscriminado e fortalecer o acompanhamento dos pacientes.
Comprar produtos sem origem regular ou usar fórmulas anunciadas como equivalentes sem autorização sanitária pode trazer riscos. O registro aprovado se refere às apresentações, concentrações e condições específicas avaliadas pela Anvisa.
Qual é a diferença para a versão injetável?
A principal diferença é a via e a frequência de administração: a apresentação oral é diária, enquanto a formulação injetável é usada semanalmente conforme sua bula. Ambas contêm semaglutida, mas seguem escalonamentos e doses próprios. O formato mais adequado deve ser definido junto ao profissional de saúde.
O comVc já publicou uma análise sobre os desafios do tratamento da obesidade no Brasil e mantém outras atualizações na editoria de Saúde.
Fontes: comunicado oficial da Anvisa, publicado em 4 de novembro de 2026, às 5h06; boletim da Rádio Gov, às 12h26; comunicado da Novo Nordisk Brasil, de 4 de novembro; e regra da Anvisa sobre retenção de receita para GLP-1. Informações conferidas em 5 de novembro de 2026, às 11h18, no horário de Brasília.
Transparência da imagem: a capa é uma ilustração editorial criada com inteligência artificial pelo comVc Portal. O comprimido é genérico, sem marca ou embalagem, e não representa a aparência comercial do medicamento.
